写于 2017-05-13 07:04:17| 名仕亚洲ms777| 生活
刚刚提交了上市许可申请。这种药物中毒的数量越来越多,法国有10万人使用。作者:Sandrine Cabut发布于2017年4月4日上午6:44 - 更新于2017年4月4日上午6:44播放时间6分钟。为订阅者保留的文章与对酒精依赖患者的益处提出质疑同样,这是今天提出的巴氯芬风险的问题。根据最近发表的两项毒性监测研究,一种是国家的,另一种是区域性的,这种药物是越来越多的潜在严重中毒的起源,通常是自愿的。六年来,九个法国毒物中心已经记录了九例死亡事件,而巴氯芬则没有正式成立。巴氯芬的现状是前所未有的,也是极端敏感的主题。这种药物在法国约需要100,000名患者,以减少他们的酒精消费或保持戒酒,即使它没有上述指示的上市许可(MA)。 3月31日,一个实验室Ethypharm向国家药品和健康产品安全局(ANSM)申请了酒精依赖的MA申请。自1974年以来,该分子已经上市销售,用于治疗无意识的肌肉挛缩。这本热潮始于2008年,当时出版了一本书,其中心脏病专家奥利维尔·阿米森(已经去世)讲述了巴氯芬如何将他从酒精中解放出来。它特别对渴望(不可抗拒的饮酒欲望)起作用。由患者和医生协会领导的处方增加,而医学界的一部分仍对所谓的奇迹药物持怀疑态度,但尚未通过临床试验验证。 2014年3月,ANSM建立了临时使用建议书(RTU),以规范标签外处方。但是开处方使用互联网门户网站的做法很少,因为开处方认为限制性太强,限制性太强(约7,000条陈述)。 RTU刚刚以轻松的形式延长至2018年3月。 2月份在临床毒理学杂志上发表的全国毒性监测研究回顾性地确定了2008年至2013年间9个法国毒物中心治疗的巴氯芬中毒病例,也就是说在RTU之前。确定了294名,220名志愿者,74名非自愿者。这些人大多是男性,平均年龄为41.7岁。大约两分之一患有精神疾病。在十分之七的病例中,巴氯芬中毒伴随着酒精和/或苯二氮卓类药物的使用。自杀未遂的剂量明显高于非自愿中毒(平均480毫克):192毫克 - RTU允许的最大剂量为300毫克/天。 60%的患者中毒被归类为严重。

作者:毕洄